• ▸在電腦相關Wanpie ERP確效管理方面，完全符合PIC/S對藥品生產稽核需求。

▸電腦系統所有作業，皆可以「事先安全保密防範」、「事後安全保密追查」、「異動資料全程記錄」

• ▸電腦系統所有表單欄位皆需具備防呆(不足者可以提出申請)、加密、遮罩之功能。
• ▸電腦系統所有表單欄位皆需具備、審查、核准之功能。
• ▸電腦系統所有表單皆需具備夾檔功能。
• ▸中間產物及原料藥的不同包裝變更管制。
• ▸中間產物及原料藥的拒用與再用、拒用、退回之變更管制。
• ▸對所有異常事項之預警提示，防範於未然，達到防範勝於補救效果。(包括：資料異常、數據異常、審查異常、已逾期未執行事項(交期、……)。
• ▸除電腦系統外，資料得以第二種方法記錄之。
• ▸作業系統程式備份、資料備份。
• ▸設備維護保養及清潔。
• ▸指導中間產物或原料藥之製造及管制的顧問，應有適當教育訓練及具經驗並經檢核符合資格的足夠人員，或其中之任何組合，以指導其受聘指導的主題。
• ▸藥廠對於因其職責會進入生產區或管制實驗室的所有人員(包括技術、維修保養及清潔人員)，以及對於其活動可能影響產品品質的其他人員，應提供訓練。
• ▸應有適當教育、訓練及具經驗並經檢核符合資格的人員，以執行與監督中間產物及原料藥的製造。
• ▸所有人員於雇用時皆應接受體檢。藥廠應有職責建立指令，以確保人員與產品品質可能有關之健康狀況會為藥廠所悉。第一次體檢後，視工作與人員健康之需要，應再執行體檢。
• ▸產品(成品、半成品)、原物料、皆需有批號、效期管理。
• ▸產品履歷、及具溯源功能。
• ▸完備的進貨流程及過程中之資料保存(進貨、品檢、拒收/允收、驗收入庫)。
  
• ▸系統功能要求完備的生產流程及過程中之資料保存。